Генетический тест OncoType Dx в Германии

Диагностика рака молочной железы

Oncotype DX единственный из четырех существующих видов исследований генного состава раковой опухоли груди (MammaPrint, Mammostrat и Prosigna), который имеет подтвержденную многочисленными исследованиями практическую значимость.

Несмотря на многообещающие предварительные исследования по MammaPrint, Mammostrat и Prosigna, эти три теста на сегодняшний день не могут широко использоваться для принятия тактических решений при планировании лечения.

В настоящее время Oncotype DX единственный генетический тест для рака молочной железы на ранней стадии, включенный в лечебные протоколы Национальной Комплексной Онкологической Сети США (NCCN) и Американского Общества Медицинской Онкологии (ASCO). В случае протоковой карциномы in situ для принятия решения о включении теста в указанные протоколы ожидаются результаты нескольких клинических исследований.

NCCN представляет собой научную структуру, образованной в результате объединения ведущих мировых онкоцентров. Эти центры тесно сотрудничают и имеют общую научно-исследовательскую, образовательную и методическую базу для помощи людям больных раком.

ASCO - национальная американская организация врачей-онкологов и других специалистов онкологической службы. Методические пособия ASCO дают врачам ценные рекомендации по лечению, на основе многочисленных исследований и экспериментов.

Результаты Oncotype DX , в сочетании с другими особенностями клинического случая позволяют сформулировать четкие показания для назначения адъювантного химиотерапевтического лечения гормонзависимого РМЖ на ранней стадии или лучевого лечения протоковой карциномы in situ.

Известно, что гормонзависимый РМЖ на ранних стадиях (1 и 2 стадия), без распространения на лимфоузлы, имеет минимальный риск развития рецидива. После операции, назначают гормональную терапию для дополнительного снижения вероятности возврата заболевания: ингибиторы ароматазы, антиэстрогены и др. Параллельно врачом рассматривает необходимость назначения профилактического химиотерапевтического лечения. Протоковый рак in situ является наиболее распространенной формой неинвазивного рака груди. Обычно лечится хирургическим путем (часто проводится лампэктомия (локальная эксцизия опухолевого очага). В послеоперационном периоде назначается гормональная терапия, если опухоль гормонзависима. Некоторым женщинам может быть рекомендована лучевая терапия. Однако не всегда можно точно сказать показано ли действительно облучение или нет. В подобных ситуациях на помощь приходит проведение исследования Oncotype DX .

Расшифровка результатов и постановка диагноза

Если анализ свидетельствуют о том, что вероятность возникновения метастазов невелика (низкие показатели онкотайпа), скорее всего, больному будет предписана схема, включающая только гормональную терапию. Таким образом, благодаря этому анализу некоторые пациенты могут избежать химиотерапии и ее побочных эффектов. Онкотайп позволяет предсказать возможность возникновения метастазов при наличии всех следующих характеристик раковой опухоли молочной железы:

• I или II стадия РМЖ и эстроген рецептор-положительный вид РМЖ (при котором будет применена гормональная терапия)  
• HER2/NEU-негативный вид РМЖ и положительный статус лимфатических узлов (наличие клеток опухоли в лимфатических узлах).

Онкотайп также применяется при лечении некоторых женщин, достигших менопаузы и болеющих инвазивным раком молочной железы при наличии всех следующих характеристик опухоли:

• II или III стадия РМЖ
• эстроген рецептор-положительный вид РМЖ (при котором будет применена гормональная терапия)
• HER2/NEU-негативный вид РМЖ
• положительный статус лимфатических узлов (наличие клеток опухоли в лимфатических узлах).

Хотя некоторым женщинам, достигшим менопаузы и болеющим РМЖ с положительным статусом лимфатических узлов, анализ Онкотайп может помочь получить правильный прогноз, в большинстве случаев он не применяется для лечения этой группы женщин. Пока еще не был изучен вопрос о том, насколько точно этот анализ может предсказать действие химиотерапии при лечении достигших менопаузы женщин, больных РМЖ с положительным статусом лимфатических узлов.В настоящий момент изучается вопрос, может ли тест онкотайп помочь определить, как тот или иной вид рака молочной железы отреагирует на препараты химиотерапии.

Исследование инвазивного рака, проводимое методом онкотайп, было видоизменено и доработано, благодаря чему стало легче определить, какова опасность возвращения протоковой карциномы in situ в виде протоковой карциномы in situ или в виде инвазивного рака. Это позволяет частично определить, в каких случаях с заболеванием следует бороться методом лампэктомии и лучевой терапии, а кому из пациентов хватит одной лишь лампэктомии.